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식품 위생 검사

식품 및 음료 가공/생산을 위한 식품 안전/HACCP 위생 모니터링


안전 관리

식품 음료 LIMS

식음료 산업은 품질 기준과 안전 지침을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 기준은 점점 더 엄격해지는 반면, 비용 효율성은 유지되거나 개선될 것으로 예상됩니다. 또한 대중의 관심과 언론의 감시가 더욱 강화되고 있으며, 그 어느 때보다 높은 기대치를 가지고 있습니다.

따라서 엄격한 지침과 규정에 따른 추적, 추적성 및 품질 관리의 필요성 또한 그 어느 때보다 커지고 있습니다. 시장을 선도하는 음료 및 식품 LIMS를 제공하는 Xybion이 바로 이러한 문제를 해결해 드립니다.

제약 LIMS

주요 기능 및 이점

주요 기능

  • 최종 제품과 원자재 및 공급업체를 연결하는 배치 및 처방 관리
  • 각 배치 단계별 시험 관리
  • 사양 및 워크플로우 정의
  • 기준에 부합하는 결과에 대한 자동 승인
  • 제조 사양 기반 시험
  • 고객 맞춤 제품 등급화
  • 장비 연동, 교정 및 유지보수, 분석자 자격관리 포함
  • ERP 및 타 시스템과 통합
  • 사용자별 접근 권한, 감사 추적 포함 보안 체계

주요 이점

  • 완전한 배치 추적성과 계통관리 제공
  • 각 생산 단계별 검증 가능
  • 데이터 무결성 확보
  • 예외 기반 관리로 시험 소요 시간 단축
  • 제조 품질 추적
  • 자재 가치를 극대화
  • 장비 및 인력 능력 검증을 통한 품질 향상
  • 조직의 운영 효율 향상
  • 최고 관행 및 규제 준수 촉진 (FDA, ISO, cGxP)

시정예방조치 (CAPA)

역량 및 품질 통합 관리

노트북 이미지

샘플의 배치 연동 외에도, 직원 역량, 장비의 교정 및 유지보수, 제품 등급화, 품질 이슈에 대한 조사(CAPA)도 통합 관리할 수 있습니다.

생산 환경의 위생 검사를 위한 환경 모니터링 모듈과, 제품의 유효 기간을 예측하는 복잡한 안정성 시험을 위한 안정성 모듈도 함께 사용할 수 있습니다.

또한, 시험 결과의 이력 추적과 전자서명 기반의 승인 프로세스를 통해 GxP 및 21 CFR Part 11 같은 규제 요건을 충족할 수 있으며, 품질 이슈 발생 시 자동 알림, 문서 링크, 원인 분석을 통해 품질 사고를 체계적으로 관리할 수 있습니다. 이 모든 기능은 통합된 플랫폼 안에서 유기적으로 연결되어, 실험실의 운영 효율성과 규정 준수 수준을 동시에 향상시킵니다.

미래 설계

효율적인 제약 LIMS

직관적인 그래픽 워크플로우는 사용자가 쉽게 이해하고 유연하게 활용할 수 있도록 설계되었습니다.

Xybion 제약 LIMS는 QC 실험실의 병목을 제거하고 업무를 간소화하며, 오류를 줄이고 전체 수익성과 생산 효율을 향상시킵니다.

실험실 인력이 반복적인 오류 수정 대신 더 가치 있는 업무에 집중할 수 있도록 도와줍니다.

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제약 회사를 위한 Xybion LIMS

더 자세한 정보는 Xybion Pharmaceutical LIMS 브로셔를 참조하세요.

Xybion LIMS Brochure Cover