Global Preclinical Solution
Provantis® Integrated Preclinical LIMS
글로벌 GLP/Non-GLP 독성 및 병리 시험을 위한 표준 소프트웨어[cite: 2]
시험물질 수령부터 최종 보고서 및 SEND 패키지 생성까지 전 과정을 하나로 연결합니다[cite: 2].
Global Preclinical Solution
글로벌 GLP/Non-GLP 독성 및 병리 시험을 위한 표준 소프트웨어[cite: 2]
시험물질 수령부터 최종 보고서 및 SEND 패키지 생성까지 전 과정을 하나로 연결합니다[cite: 2].
비임상 독성 및 병리 시험은 엄격한 GLP 데이터 무결성(Data Integrity)을 요구하며[cite: 2], 다양한 분석 장비 수치와 수기 소견이 뒤섞여 관리가 까다롭습니다.
시험물질 조제(Pharmacy), 생체 내 관찰(In-life), 임상병리(Clinical Pathology), 부검/조직병리(Pathology) 데이터가 각각 따로 놀아 통합 리포팅에 수주일이 소요됩니다[cite: 2].
"각 파트별로 작성된 보고서 데이터를 합치고 통계 처리하는 데만 수많은 전사 오류와 지연이 발생합니다."
동물 점검 기록, 사육실 관리 일지, 수의사 알람 등 종이 노트 기반 기록은 손실 및 위변조 위험이 크고 규제 기관 감사(Audit) 시 증적 추적이 어렵습니다[cite: 2].
"종이 양식으로 관리되는 부검 및 수의학 관찰 일지는 GLP 데이터 무결성을 보장하기 어렵습니다."
Instem의 Provantis®는 비임상 시험의 전 과정을 프로토콜 기반으로 완전 통합합니다[cite: 2]
단일 유저 병리학자부터 글로벌 대형 제약사/CRO까지 맞춤형 워크플로우를 제공합니다[cite: 2].
독성학 연구원의 모든 비임상 업무를 지원하는 완벽하게 검증된 수위 높은 기능 라인업입니다[cite: 2].
모든 동물 종, 투여 기간 및 경로에 따른 프로토콜 기반 독성 시험 수집을 지원하며, 전 세계 규제 기관의 승인 가이드라인을 완벽하게 만족합니다[cite: 2].
부검, 조직병리, 장기중량 수집을 지원하며, 생체 내(In-life) 데이터와 병리 소견을 종합 검토할 수 있습니다[cite: 2]. (Non-GLP 디지털 병리 히트맵 기능 제공)[cite: 2]
분석 장비 연동, 혈액/요 검사 샘플 요청 및 결과 수집을 관리하며, Provantis 전체 시스템과 실시간 자동 연동됩니다[cite: 2].
ICH 프로토콜, 다세동 시험, 발달독성, 행동 및 발달신경독성 시험 등 고도화된 생식독성 평가 프로세스를 체계적으로 지원합니다[cite: 2].
시험물질(Test item) 입고부터 조제, 소분, 투여 및 폐기까지 전 생애주기 사용 내역을 완벽한 추적 가능성(Traceability)으로 관리합니다[cite: 2].
종이로 관리되던 수의사 알람, 시설 관리 일지, 히스토리 노트를 전자양식(e-Form)으로 재구성하여 GLP/Non-GLP 양식을 안전하게 보관합니다[cite: 2].
외부 기관의 데이터, SEND 데이터, 성주기 데이터(Estrous Cycle), 골밀도 평가 수치 등을 검증된 보안 프로세스를 통해 즉시 임포트합니다[cite: 2].
의사결정 트리 기반의 고도화된 통계 분석 표를 자동 생성하며[cite: 2], 프로토콜, 통계, 데이터 테이블을 하나로 묶어 최종 보고서를 완성합니다[cite: 2].
Instem Submit 연동으로 시험 전체 생애주기 동안 SEND 데이터셋을 생성/QC 검수하며[cite: 2], Climb™ 모듈을 통한 실시간 번식 및 사육 관리를 지원합니다[cite: 2].
초기 인프라 구축 비용 부담 없이 전 세계 어디서나 안전하게 Provantis® LIMS를 이용하십시오[cite: 2].
Provantis® LIMS 도입 및 구축 전략에 대해 고민하고 계신다면, 현재 상황에 맞는 경로를 안내받으세요.
Instem 파트너사인 HIHON 전문가와 Provantis 도입 라이선스 및 SaaS 비용 체계를 직접 상담합니다.
▶ Provantis 전문가 상담 신청