Use Cases
연구–QC 통합 운영 조직
연구의 유연성과 QC의 표준화를 하나의 운영 구조로 연결해,
개발에서 상업 생산까지 데이터와 판단이 끊기지 않게 합니다.
Use Cases
연구의 유연성과 QC의 표준화를 하나의 운영 구조로 연결해,
개발에서 상업 생산까지 데이터와 판단이 끊기지 않게 합니다.
Integration Reality
연구는 빠르게 바뀌고, QC는 표준이 중요합니다. 두 조직이 다른 시스템·다른 규칙·다른 용어로 운영되면, 개발에서 상업 단계로 넘어갈 때 재정의·재작성·재검증이 반복됩니다.
데이터 이관이 “프로젝트”가 됨
연구 단계 결과를 QC 체계로 옮길 때마다 데이터/코드/규격을 다시 맞추게 됩니다.
같은 물질도 “다른 이름”으로 관리
시료, 물질, 시험 항목의 명명 규칙이 다르면 추적성과 비교가 급격히 어려워집니다.
표준화 전환 시점이 늦어짐
“이제 표준화하자”는 결론이 나도 시스템이 분리되어 있으면 전환 비용이 커집니다.
연구–QC 통합 운영의 핵심은 연구의 유연성을 유지하면서도 QC 표준으로 “자연스럽게 수렴”하게 만드는 것입니다.
Matrix Gemini LIMS
Matrix Gemini LIMS는 연구와 QC를 억지로 같은 틀에 끼워 맞추는 방식이 아니라, 공통 데이터 구조와 단계별 표준화로 조직 간 전환을 부드럽게 만듭니다.
연구 단계에서는 빠르게 실험을 확장하고, QC 단계에서는 규칙 기반으로 안정화하며, 두 단계가 같은 기반 위에서 연결되도록 설계합니다.
공통 데이터 모델
물질·샘플·시험·결과를 같은 구조로 관리해, 이관이 “복사”가 아닌 “연결”이 됩니다.
단계별 표준화
연구의 유연성과 QC의 표준을 한 번에 강제하지 않고, 단계적으로 수렴시킵니다.
추적성과 비교 가능성
연구 데이터가 QC 기준으로 전환될 때도, 과거 근거와 비교가 끊기지 않게 유지합니다.
Integrated Workflow
통합 운영은 시스템을 하나로 합치는 것이 아니라, 단계별로 다른 요구를 하나의 흐름으로 연결하는 것입니다.
STEP 1
연구 실험은 다양한 조건과 변수를 빠르게 확장합니다. 핵심은 “빠른 등록과 구조화된 축적”입니다.
→ 유연성을 유지하되 정리되게
STEP 2
반복되는 시험은 템플릿과 규칙으로 정리되고, 용어·코드·단위가 표준 방향으로 수렴합니다.
→ “개인 규칙”에서 “조직 규칙”으로
STEP 3
승인 흐름, 판정 규칙, 추적성 요구가 강화되며 규정 중심의 운영으로 전환합니다.
→ 표준화와 통제가 강화되는 구간
STEP 4
품질 이벤트/재시험/변경은 운영 데이터로 축적되고, 다음 개발과 운영의 기준이 됩니다.
→ 통합 운영의 ‘학습 효과’
Matrix Gemini LIMS의 목표는 연구를 QC처럼 만들거나, QC를 연구처럼 만들기보다, 두 조직이 같은 기반에서 서로 다른 강점을 유지하게 만드는 것입니다.
Where This Fits Best
연구–QC 통합은 “두 부서가 함께 있다” 수준이 아니라,
진짜 통합 운영의 가치는 전환이 반복되는 환경에서 드러납니다.
기술 이전(Tech Transfer), 시험 방법 확정, 규격 고정, 상업 운영 전환과 같이 연구 단계에서 만들어진 결과가 운영 단계의 기준으로 넘어가는 순간이 잦은 조직일수록, 데이터·방법·판단 기준을 다시 정의하고 재구성하는 비용이 빠르게 누적됩니다.
적용 예시
전환이 많은 조직
개발 단계 변경, 기준 변경, 방법 변경이 빈번
공유 기준이 필요한 조직
용어/단위/코드 불일치가 비용으로 이어짐
추적성과 비교가 중요한 조직
연구 근거를 운영 단계에서도 계속 활용
What Matrix Gemini LIMS Must Do Here
이 Use Case에서는 “기능이 많다”보다, 전환과 표준화가 끊기지 않게 하는 기능이 핵심입니다.
Data Model
공통 마스터(물질/시험/단위/규격)
연구와 QC가 같은 기준을 공유하도록 마스터와 코드 체계를 일관되게 관리합니다.
Templates
시험 템플릿/패널과 단계별 적용
연구에서는 유연하게 시작하고, 반복되는 시험은 템플릿으로 표준화하여 QC로 연결합니다.
Workflow
승인/검토 흐름의 단계적 강화
연구 단계의 속도는 유지하되, QC 단계에서는 규칙 기반 검토·승인이 자연스럽게 강화됩니다.
Traceability
변경 이력과 비교 가능성 유지
방법/규격/계산 변경이 있어도 과거 근거와 현재 기준의 비교가 가능하도록 이력을 유지합니다.
Exceptions
예외(OOS/OOT/재시험)와 CAPA 연계
예외는 연구·QC 양쪽에서 발생할 수 있으므로, 사건을 고립시키지 않고 근거/조치/재발 방지 흐름으로 연결합니다.
Reporting
단계별 산출물(연구용/운영용) 분리
같은 데이터라도 연구에서는 탐색적 관점, QC에서는 규정/감사 관점의 보고가 필요합니다. 목적에 맞는 산출물을 구성합니다.
통합 운영의 성패는 “한 번에 통일”이 아니라, 전환 비용을 낮추고 표준화를 빨리 만드는 구조에 달려 있습니다. Matrix Gemini LIMS는 이 전환을 운영 방식으로 구현합니다.
Quality in the Flow
통합 운영에서는 연구 단계의 근거가 QC의 신뢰도를 올리고, QC의 표준이 연구의 반복 효율을 올립니다. 품질은 흐름 안에서 양방향으로 작동합니다.
연구 단계에서는 속도를, QC 단계에서는 통제를 강화하며 운영 단계에 맞는 검토 수준을 유지합니다.
시험 방법/규격이 바뀌는 순간이 “위험”이 아니라, 조직 지식이 업데이트되는 과정이 되도록 만듭니다.
연구에서 검증된 방법과 기준이 QC 표준으로 전환되어 재사용되게 합니다.
Operational Impact
연구–QC 통합이 잘 되면, 데이터 이관이 줄어드는 수준을 넘어 조직의 운영 방식 자체가 성숙해집니다.
같은 데이터를 두 번 만들지 않고, 단계별 산출물이 목적에 맞게 자동으로 구성됩니다.
용어/단위/규칙 불일치에서 생기는 숨은 리스크를 구조적으로 줄입니다.
“개인 노하우”를 “조직 표준”으로 바꾸는 속도가 빨라지고, 운영이 예측 가능해집니다.
Matrix Gemini LIMS는 연구–QC 통합 운영에서 가장 어려운 지점인 “전환”과 “표준화”를 시스템의 기본 동작으로 만들어 줍니다.
연구–QC 통합 운영 조직은 다른 운영 유형과도 자연스럽게 연결됩니다. 아래 Use Cases에서 실험실 구조의 차이를 이어서 확인할 수 있습니다.